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喜报!美国市场份额领先的普利制药依替巴肽注射液中选第七批国家集采
[日期:2022-7-12 15:19:00] 来源:海南普利制药  

2022年7月12日,普利制药的依替巴肽注射液(商品名:普利霸泰?)在第七批国家药品集中采购中中选。

出口高品质产品

依替巴肽注射液主要用于预防和治疗手术过程中急性血栓的生成,药品品质直接影响到患者的生命安全,因此对该类药品的品质提出了更高要求。

普利制药生产的依替巴肽注射液(商品名:普利霸泰?)以原研默沙东制药公司的依替巴肽注射液(商品名:INTEGRILIN?)为参比制剂完成了质量对比研究后,以相同的药学研究数据分别递交了荷兰、德国、美国和英国的仿制药注册申请,并于2018年2月获得荷兰批准,2018年7月获得德国批准,2019年1月获得美国FDA批准,2019年8月获得英国批准,质量和疗效已被国际一致认可。

国际化是普利制药一直以来坚定不移的方向,目前普利制药依替巴肽注射液在美国市场份额领先并继续保持快速增长。

产品前景广阔

依替巴肽是最新一代血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂(GPI),与传统的同类竞品替罗非班(同为GPI)相比,其安全性更好,起效更快,已被纳入国家医保,为患者健康提供了更有力的保障。

根据米内网数据计算,2021年全国需要使用GPI的患者人数约95万人次,目前使用依替巴肽患者为3万人次(人均用量为8支),此次集采降价,使得该药有望惠及更多患者。

此外,GPI整体市场容量2021年以26.8%速度快速增长,也反映了临床对该类药品疗效的认可,产品前景广阔。

产品基础信息

【通 用 名】依替巴肽注射液

【商 品 名】普利霸泰

【生产企业】海南普利制药股份有限公司

【适 应 症】

1)用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。

2)用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者,以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。

【适用科室】心内科、急诊科、CCU(冠心病重症监护室)

【有 效 期】36个月

【包 装】中性硼硅玻璃管制注射剂瓶包装,1瓶/盒

【医保属性】乙类

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