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特讯!普利制药抗病毒药物特考韦瑞和布林西多福韦具备公斤级供货能力
[日期:2022-8-24 13:43:00] 来源:海南普利制药  

取得重大进展

近日,普利制药特考韦瑞和布林西多福韦项目都取得重大进展,顺利完成了公斤级样品的制备。目前,公司已经能够满足特考韦瑞和布林西多福韦公斤级样品的供货要求 。

药品研发

特考韦瑞和布林西多福韦都已经获得了公斤级产品, 公司具备了公斤级样品的供货能力。其中,特考韦瑞的液相纯度达到了99.8%。布林西多福韦的液相纯度为99.8%。此外,特考韦瑞的其关键物料环庚三烯也顺利获得了公斤级产品,气相纯度大于90%。

药品介绍

特考韦瑞Tecovirimat是美国FDA批准的第一款用于治疗天花的药物。

特考韦瑞对天花的有效性是通过对感染了与引起天花的病毒密切相关的病毒的动物进行的研究确定的,并基于在研究结束时测量存活率。与用安慰剂治疗的动物相比,用Tecovirimat治疗的动物活得更久。

2022年,欧洲药品管理局(EMA)基于动物和人类的研究数据,批准了tecovirimat用于猴痘的治疗。

布林西多福韦适用于治疗成人和儿童患者(包括新生儿)中由天花病毒引起的人类天花疾病。

布林西多福韦是西多福韦的前药,被设计为在细胞内释放西多福韦。2021年,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Brincidofovir片剂和口服混悬剂,用于治疗天花。

目前,美国疾病控制与预防中心(CDC)正在制定一份扩展使用在研新药方案(EA-IND),以推动布林西多福韦用于猴痘患者的治疗。

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